ISO 13485:2016 quy định các yêu cầu đối với hệ thống quản lý chất lượng, trong đó tổ chức cần chứng minh khả năng cung cấp các thiết bị y tế và các dịch vụ liên quan đáp ứng nhất quán các yêu cầu của khách hàng và quy định hiện hành. Công ty Hệ thống Quản lý Bền vững đã tổ chức phiên trực tuyến kéo dài 8 giờ về các Yêu cầu của Hệ thống Quản lý Chất lượng Thiết bị Y tế ISO 13485:2016 cho Mục đích Quy định vào ngày 12-13 tháng 6 năm 2020.
Buổi tọa đàm được chủ trì bởi ông Abdul Alim, Chủ tịch & Giám đốc điều hành – Công ty TNHH Hệ thống Quản lý Bền vững, với sự tham dự của 30 đại biểu đến từ các công ty sản xuất hàng may mặc, mua nhà, thương hiệu và trường đại học.
Ông Alim đã thảo luận kỹ lưỡng về các yêu cầu tiêu chuẩn, các thuật ngữ và định nghĩa được sử dụng trong đó, các tài liệu và hồ sơ cần lưu giữ.
ISO 13485 đã được phát triển để sử dụng bởi bất kỳ tổ chức nào liên quan đến việc thiết kế, sản xuất, lắp đặt và bảo trì các thiết bị y tế và các dịch vụ liên quan. Nó cũng có thể được sử dụng bởi các bên nội bộ và bên ngoài, chẳng hạn như các tổ chức chứng nhận, để trợ giúp họ trong quá trình đánh giá.
